2023/12/1

バイアグラ100mgの根強い人気と安心でお得な服用を徹底解説

【バイアグラ25mg、50mgの勃起効果】

当院が所属するユナイテッドクリニック・グループ（以下「当院グループ」）では10年以上の診療実績と60万件以上の診療件数がありますが、重篤な副作用を生じた例は1例もありません。当院グループでは、バイアグラ（ジェネリックを含む）の処方実績では、25mgと50mgの合計が約6割、そして 100mgが単独で約4割を占めています。

つまり、バイアグラ服用者のうち、 25mg、50mgでは十分な勃起効果が得られない患者様が約4割いらっしゃるということになります。そして医師の管理の下で副作用の心配なく長期間にわたり100mgの服用を継続し、ご満足頂ける性生活を送られています。

【バイアグラ100mgの服用理由】

上記のように当院グループのバイアグラ服用患者様のうち、100mgの服用者は約4割と 多く、服用理由は次のとおりです。

・ 25mg、50mgでは勃起効果が不十分

・国内未承認薬ではあるが医師の管理の下で、確実な効果があり、副作用もなく、安心して100mgの長期間服用可能

【バイアグラ100mgに対するネガティブな見解】

上記のように当院グループのED治療現場では患者様の100mgへの評価は非常に高いと感じます。その一方で100mgについて国内薬のみを処方するEDクリニックの中にはネガティブな見解もあります。

〔ネガティブな見解〕

① バイアグラ25mg、50mgは国内承認されているが、100mgは未承認であるため効果が不明で副作用リスクがある。
　〈当院の見解〉

詳しくは（※1）→安全性・有効性・経済性に配慮したバイアグラの入手方法を解説

・国内未承認の薬剤を輸入することは、医師が患者様を治療することを目的とする場合に厚労省で認められています。さらに EDや早漏、AGA、 美容系などの自由診療クリニックでは、バイアグラ100mgに限らず様々な海外薬の処方が国内で既に行われています。

・バイアグラ100mgは海外では承認されED治療に広く普及し、勃起改善効果が25mg、50mgよりも高いとされています。バイアグラ添付文書（ヴィアトリス製薬（※2））では有効成分の血漿中濃度（血中薬物濃度）は25mg＜50mg＜100mgと説明(※3)があり、100mgについて25mg、50mgよりも多くの有効成分が血中に吸収されることを示しています。
一般的には、体に取り込まれる有効成分が多いほど、効果などが強く、持続時間も長くなる傾向があります。

（※2）ファイザーからバイアグラの製造販売権を引き継いでいます。

（※3）→ShowLabeling.aspx (pfizer.com)参照

・100mgについて25mg、50mgよりも効果が高い分副作用リスク（※4）は高くなると言われていますが、万が一副作用を感じた場合には服用を中断すれば解消する一過性です。医師の管理の下で、薬剤の減量・変更等様々な副作用の回避処方が可能です。当院グループでは、バイアグラ服用患者様の約4割を占める100mg服用の患者様に重篤な副作用が生じた例は1例もありませんのでご安心ください。

（※4）詳しくは→バイアグラについて

② 100mgは個人輸入する必要があるが偽物・粗悪品が多く健康被害リスクがある。
〈当院の見解〉詳しくは→（※1）

・医療機関で処方されている海外医薬品は、全て厚生労働省の定める手続きにより輸入されています。当然ながら、当院の海外医薬品（ユニティシリーズ）も欧米等各諸国で認可されており､治療効果の報告がある製薬メーカー正規品を国内輸入代理店を通して輸入しています。

・ユニティシリーズの効能や効果は国内承認薬と同じです。ただしユニティシリーズは厚生労働省の承認薬でないため、万が一、重篤な薬害が生じた場合に医薬品副作用救済制度の対象外となる可能性がありますが、当院では第三者機関において成分チェックを行い、有効性、安全性について常に留意しながら処方を行っております。診療実績10年以上の当院では、これまで海外医薬品で重篤な副作用を生じた例は1例もありませんのでご安心ください。

・医薬品の個人輸入は違法ではありませんが、医薬品ですので持病・服用薬によって はED薬が禁忌薬に該当し服用によって重篤な命に関わる健康被害の発生リスクがあります。（※4）個人輸入の場合、医薬品について全て個人責任になりますので、 ED専門医師の診療の下でED薬の服用を推奨します。

（※5）詳しくは→ED・早漏・AGA薬の個人輸入はなぜ危険？安全なEDクリニックからのオンライン診療・購入を解説

【ED治療開始後の100mgの選択】

上記のようなネガティブな見解がネット上に流布しており、EDに悩んでいる方が目に する機会が多いため、国内正規薬かつ副作用リスクの最も少ない25mgを先ず選ぶ方が当院でも初診患者様にいらっしゃいます。しかし、 25mg、50mgで十分な勃起効果が出ないため、 厚生労働省認可で正規の診療である医師の管理の下で、100mgを服用して初めて確実な勃起効果を体感される患者様がバイアグラ服用患者様の約4割を占める結果となっています。

【100mg未承認理由と承認見込みの諸説】

当院では 100mgは重篤な副作用無く確実な勃起効果の結果が出ているものの、下記の3点を考慮すると、国内承認は不透明な状況と思われます。 100mgの国内承認を待ち、十分な効果のないまま25mg、50mgを服用し続けるのではなく、厚生労働省が認可する正規の診療である医師の管理の下で、確実な勃起効果のある100mgの処方を一刻も早く受けられ、副作用を回避しながらED治療を行うことも有効な処方と当院は考えております。

〔未承認理由の諸説〕

国内で初めてED薬であるバイアグラを承認する際に、欧米人と日本人の体格差による副作用リスク回避の観点から欧米では承認されている最大許容量100mgの承認を見送ったという説もあります。しかし、現状ではバイアグラ100mgは日本人と体格差のないアジア圏の国々で承認されていますので論拠としては薄いと思われます。

〔未承認薬増加の現状〕

2010年から2020年に日米欧各極で新有効成分含有医薬品（New Molecular Entity、NME）として承認された品目のうち国内承認された割合の調査がありました。 2016年以降未承認割合が増加傾向であり、2020年末時点では直近5年の欧米NME数の 72％が国内未承認薬でした。また国内未承認薬数（直近5年合計）は2016年末時点では117品目でしたが、 2020年末時点では176品目と1.5倍に増加しました。未承認薬の増加はバイアグラ100mgに限らず、「ドラッグ・ラグ（薬の遅延）」（海外ですでに承認されている薬が日本国内での薬事承認を得るまでに長い年月を要するという課題）という国内薬事行政上の課題として未承認薬削減に向け取り組まれています。

（※6）→ドラッグ・ラグ：国内未承認薬の状況とその特徴 | ニューズレター 2021年9月号 No.205 | 日本製薬工業協会 (jpma.or.jp)

〔100mg承認申請の見込み〕

バイアグラの特許の有効期限は2014年5月に切れていますので、仮にバイアグラ100mg錠の販売認可がされたとしても、他の製薬会社からも価格の安いバイアグラジェナリック100mgが販売され、シェアを奪われる懸念があります。したがって開発・申請に膨大なコストと時間をかけてまでバイアグラ100mgの申請を行う可能性は低いと思われます。

【ED治療薬の世代別効果の比較】

〔開発世代比較〕

バイアグラが1999年に国内販売開始され20年以上経ち、その間にED薬の開発が進み現在は第四世代のED薬まで誕生しています。

〔顕著なバイアグラ100mgの勃起効果〕

上記の比較表にあるように勃起力の強さではバイアグラ100mgが最も強く、次いでレビトラ20mgの順になります。発売から20年以上経過してもバイアグラ100mgの勃起効果は抜きん出ています。

【安全を考慮したバイアグラの処方方針】

当院の処方方針は、勃起効果が確実な100mgを推奨しますが、処方は患者様のご意向を尊重して処方いたします。 100mgの処方を強要することはありませんのでご安心ください。

　〔25mg処方方針〕
高齢の方、健康状態に不安がある方の第2選択薬。

　〔50mg処方方針〕
65歳以下、健康で軽症ED（勃起不全自覚）の方向けの第2選択薬。
中等以上ED（勃起しないことがある）の方には100mgを推奨します。

　〔100mg処方方針〕
確実な勃起力を獲得するための第一選択薬。

【バイアグラ100mgのお得な服用】

当院はジェネリック薬の経済性を患者様に十分享受いただけるように「まとめ買いおまけ優待制度」を実施しています。他の国内製ED薬のみを処方するクリニックで当院のまとめ買いおまけ優待制度と同程度の例はほぼ見かけません。

（基本ルール）

※バイアグラジェネリック（100mg）1錠1,550円（再診価格）で計算

【最後に】

勃起に衰えを感じた際には、お一人で悩まず、お気軽に当院の専門医師にご相談ください。ご都合の付く方には来院診療、忙しい方、人目が気になる方、遠方にお住まいの方にはオンライン診療（電話診療）を実施しております。皆様の受診を心よりお待ちしております。

（※7）詳しくは→ED治療・早漏治療・AGA治療ならユニティクリニック（ユナイテッドクリニックグループ）(unity-clinic.com)

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