2025/10/14

男性性機能障害診療ガイドラインのビガー2020新掲載を徹底解説

2025年度男性性機能障害診療ガイドラインの特徴と「新たな動き」
（1）これまでの新診療ガイドライン発行の流れ
 （2）新診療ガイドラインの特徴
（3）新診療ガイドラインのED治療における2つの「新たな動き」
①「ビガー2020」治療の明確な推奨
②前立腺がん治療後のED発症の陰茎リハビリテーション
ビガー2020治療について
 （1）ビガー2020治療
 （2）新診療ガイドラインへの掲載意義
（3）ビガー2020の特長
（4）治療効果
（5）患者様・パートナー様の声
ビガー2020を含む当院の多角的ED治療
（1）多角的な診療メリット（2）当院の多角的ED治療メニュー
当院診療の優待制度
（1）まとめ買い優待制度（2）セカンドオピニオン優待制度（3）再診お薬お渡し時間短縮メリット

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《2025年度男性性機能障害診療ガイドラインのED治療に関する注目ポイント》

日本性機能学会、日本泌尿器科学会編集の「2025年度男性性機能障害診療ガイドライン」において、 EDに関する下記の2点が注目ポイントです。

・国内で唯一、厚生労働省の承認を受けた管理医療機器「ビガー2020」が、 ED治療での使用が推奨された点

・前立腺がん治療後の陰茎リハビリテーションとして陰圧式勃起補助具の使用が推奨された点

1．2025年度男性性機能障害診療ガイドラインの特徴と「新たな動き」

（1）これまでの新診療ガイドライン発行の流れ

日本性機能学会は、2018年に「ED診療ガイドライン第3版」を作成しました。表題からも分かるように、内容としては男性性機能障害の中の「ED」に集中した編集になっていました。しかし、作成してから7年が経過し、「ED以外の男性性機能障害全般にも着目した新たな知見」を盛り込むために『2025年度男性性機能障害診療ガイドライン』（以下「新診療ガイドライン」とする）の作成を進めてきました。2025年7月には草案が完成し、パブリックコメントの募集が行われ、2025年9月19日に発行されました。（※1）

（※1）→「男性性機能障害診療ガイドラインに『ビガー2020』が掲載」 | 株式会社A＆HBのプレスリリース

（2）新診療ガイドラインの特徴

①男性性機能障害全般を扱った診療ガイドライン
新診療ガイドラインは、日本で初めて男性性機能障害全般を扱った診療ガイドラインです。勃起障害（ED）だけでなく、性欲低下や射精障害といった幅広い症状について、基礎知識から最先端の治療法まで網羅しています。

②医療機器名「ビガー2020」の掲載と治療の推奨
【旧診療ガイドライン】
ED治療方法について、旧診療ガイドライン「ED診療ガイドライン第3版」では、「陰圧式勃起補助具」が第2治療選択肢として掲載されるに留まっており、治療機器として現在では製造中止の「VCD式カンキ」が掲載されるも、治療推奨グレードの記載は無く、「弱く推奨」と記載されていました。

【新診療ガイドライン】
しかし、新診療ガイドラインでは、現在入手可能な陰圧式勃起補助具として医療機器「ビガー2020」を具体的に掲載し、「ビガー2020」による治療が、科学的根拠に基づき推奨されるに至りました。

（3）新診療ガイドラインのED治療における2つの「新たな動き」

上述しましたように新診療ガイドラインでは、ED治療において、以下の「2つの新しい動き」がありました。

・陰圧式勃起補助具「ビガー2020」治療が、科学的根拠のあるED治療として推奨されました。

・前立腺がん治療後のEDに対する陰茎リハビリテーションとして陰圧式勃起補助具使用が推奨されました。

①「ビガー2020」治療の明確な推奨

新診療ガイドラインにおいて、「ビガー2020」が陰圧式勃起補助具の領域で「推奨レベルB」として掲載されました。「推奨レベルB」は、下記の内容になります。（※2）

・科学的根拠の存在：グレードBは、その医療行為を推奨するための科学的な根拠が存在することを示しています。

・実施への推奨：このグレードに該当する医療行為は、通常、実施することが勧められています。

つまり、「ビガー2020」が、科学的根拠に基づき医師から患者様に安心して勧められる治療の選択肢として、明確に位置づけられたことを意味します。

《科学的根拠》

新診療ガイドラインにおいて、以下の研究報告を根拠に、「ビガー2020」のED治療効果は高いと評価され、今後の普及が期待されています。
〈ビガー2020の臨床研究報告〉（※3）
《概要》順天堂大学医学部附属浦安病院泌尿器科を中心とした多施設で、「勃起　に対する陰圧式勃起補助具（ビガー2020）の治療効果に関する後ろ向き観察研究」（研究実施期間：倫理委員会承認日～ 2024年3月31日まで）という共同研究が行われました。本研究の結果、ビガー2020を使用するとEDが改善し、性交が可能となることが明らかになりました。この研究結果の論文は「International Journal of Urology」に承認されています。
《研究成果》
すべての臨床参加患者様でビガー2020の使用により有意な改善が観察されました。 93.3% の患者様がED改善し、62.5% の患者様が挿入可能になりました。

（※2）→推奨グレードは、厳密には治療分野等で異なりますが、一般的な意味としては、「Minds診療ガイドライン作成の手引き2007」に準拠したガイドラインでは、推奨グレードBは「科学的根拠があり、行うよう勧められる」と定義されています。これは、強い科学的根拠がある「推奨A」の次に位置付けられるグレードです。ご参考：zenbun.pdf

（※3）→株式会社A&HB｜ビガー2020 販売元 | 証明された男の医療｜ED診療ガイドラインに記載されている日本唯一の陰圧式勃起補助具｜ポンプを引くだけで誰でも勃起｜ED薬や他のED治療との併用も可能｜（https://academic.oup.com/jsm/article/21/Supplement_2/qdae002.127/7618386）

②前立腺がん治療後のED発症の陰茎リハビリテーション（詳しくは※4）

旧診療ガイドライン「ED診療ガイドライン第3版」では、前立腺がん治療後の陰茎リハビリテーションとして陰圧式勃起補助具の記載はありませんでした。しかし、新診療ガイドラインでは、医学的研究報告（※3）に基づき、前立腺全摘手術後の早期から陰圧式勃起補助具使用により、勃起状態が可能とされています。

（※4）→ビガー（Vigor）2020を用いたトレーニングを徹底解説

2．ビガー2020治療について（詳しくは※5）

（※5）→薬を飲まない！通院不用！厚生労働省認可の新ED治療【陰圧式勃起補助具ビガー2020（vigor2020）】をご存じですか？当院のビガー治療はどのような方に合うのかを解説

(1)ビガー2020治療

「ビガー2020」は、勃起の補助を目的とした管理医療機器（クラスⅡ）です。陰茎に装着し、ポンプを引くことでシリンダー内を陰圧状態にし、海綿体内に血液を呼び込み勃起を促します。勃起状態を維持するためにリングを使用することで、性行為が可能になります。自宅での男性機能のサポートやリハビリテーションにも使用できます。

① 治療費用と関連製品
ビガー2020本体は1セット87,000円（税込）です。また、専用の潤滑剤として「フラックスプレミアムエッセンス」（10,000円、税込）があり、ヒト幹細胞培養液、ローマンカモミール精油、イチョウ葉エキス、アルギニンなどが配合されています。これは、ビガー2020の効果と使用感を向上させるために開発されています。

②使用方法

・シリンダーとポンプをチューブでつなぎます。

・シリンダーに短いパッキンを取り付け、その上から長いパッキンを被せます。

・性行為時は陰茎にリングを取り付けます。

・陰茎全体に潤滑剤を塗ります。

・陰茎の先端をパッキンの穴にあてがい、ポンプのレバーを数回引きます。

（2）新診療ガイドラインへの掲載意義

株式会社A＆HBが提供する「ビガー2020」が、日本性機能学会と日本泌尿器科学会が共同で作成した診療ガイドラインに明記されたもので、入手可能な陰圧式勃起補助具の名称が具体的に掲載されるのは初めてのことです。これにより、ED治療機器としての医学的効果が明確化されたことで、医師がED診療において、患者様へ「ビガー2020」を推奨しやすくなります。

（3）ビガー2020の特長

①医療機器としての承認：「ビガー2020」は、陰圧式勃起補助具として日本で唯一、厚生労働省所管の医療品医療機器総合機構（PMDA）に承認された管理医療機器です。
②ED治療薬との併用も可能：ED治療薬が使用できない方や効果が不十分な方、神経障害などでED薬の効果がない方でも使用可能です。また、ED治療薬との併用もできます。
③高い勃起改善効果：臨床研究では、2ヶ月間の使用で93.3%のED改善効果が報告されています。（※3）
④勃起トレーニング：陰圧式勃起補助具を用いた勃起トレーニング（※6）は、陰茎リハビリテーションとして、勃起機能の改善やペニスの若返り、陰茎増大効果が期待されています。

（※6）→ビガー（Vigor）2020を用いたトレーニングを徹底解説

（4）治療効果

ビガー2020は、内服のED治療薬の効果が不十分な方、勃起力の低下を感じる中高年の方、自然な方法で勃起を補助したい方、前立腺癌後の勃起を回復したい方等に推奨されます。今回のガイドライン掲載により、ビガー2020はPDE5阻害薬が無効なケースに対する選択肢として、また前立腺がん治療後の陰茎リハビリテーションにおいても、線維化の予防や萎縮防止の報告があることが示されています。これにより、医師が患者さんに案内する治療選択肢として、さらに活用が広がることが期待されます。
効果としては、短期的効果と長期的効果が期待できます。
【短期的効果（対症療法）】専用のリングを使うことで、性行為時の確実な勃起・挿入を可能にします。
【長期的効果（根治療法）】定期的に使用することで、陰茎リハビリテーションとして陰茎組織の若返りや勃起機能の改善、陰茎増大効果（詳しくは※7）なども期待されています。陰茎への血流を増加させ、血管の抗酸化効果やアンチエイジング効果も期待できます。

（※7）→女性が求める「でかいチンコ」と増大方法を徹底解説 | ED治療・早漏治療・AGA治療ならユニティクリニック（ユナイテッドクリニックグループ）

（5）患者様・パートナー様の声

前立腺がんの治療後の患者様がビガー2020を使用した際のお声が、販売会社A&HB社のカスタマーセンターに寄せられています。以下に2例ご紹介します。

①陰茎増大の事例：70代　15年以上前に前立腺がんで神経全摘の手術

【悩みを抱えていた点】陰茎の縮小(２?３cm) と尿もれ
【使用感想】

・10年以上前に手術を経験して性行為を諦めていました。

・陰茎の縮小と尿もれについて先生に相談しましたらビガー2020を紹介いただきました。

・使用してみたところ3ヶ月ぐらい使用して普段の陰茎サイズが手術前の状態(５?６cm) まで大きくなりました。

・陰茎の縮小で、トイレに支障があり神経が無いのでまさぐって探していて、尿が飛び散ってしまい毎日拭き掃除することが大変で苦労していた。サイズが大きくなったことで、神経はないけども”ここにある”という存在感を感じるのでトイレが非常に楽になった。

・それと、友人とゴルフ行った後の温泉で腰にタオルをまかなくて良くなったことは自信になっています。

②性行為復活の事例：60代　10年前ぐらいに前立腺がん手術

【悩みを抱えていた点】パートナーとの性行為
【使用感想】

・手術を受ける時に、パートナーには性行為が出来なくなる事を相談して”この年だしもういいか”と、その時は納得していましたが、時間が経つにつれて”どうにかならないもんか”、”パートナーに申し訳ない”思いが強くなり医者に相談したところビガー2020を紹介いただいた。

・使用して2ヶ月ぐらいして、ビガー2020使用中の勃起状態が初めの頃に比べて固くなっていることに気がつきました。

・付属のリングを使用すればパートナーと性行為が出来たので大変嬉しかった。可能性はないかもしれませんが、自立した勃起を目指して使用を続けます。

【その後、パートナー様からも電話】

・私たち夫婦は、ビガー2020に出会えて本当に感謝しております。

・手術当時は、”しょうがない” と思い考えていませんでしたが、毎日一緒にいて手も繋ぎ夫婦仲良くしていますが”性行為が出来ない”というのが心の中でモヤモヤしていてやり場のない気持ちが残っていました。

・ずっと相談もできなくて悩んでいたので感謝しております。

3．ビガー2020を含む当院の多角的ED治療

従来は、ED改善と言えば「バイアグラなどのED治療薬の処方」一辺倒でした。しかし、近年は様々な医療技術の進歩により「薬に頼らない」「注射に頼らず塗るだけ」「アンチエイジング」などの新しい治療方法が開始され安全性も確認されています。こうした変化の中で、当院は、ED改善のために有効とされる下記の「多角的診療」を行っております。当院専門医に是非ご相談ください。

（1）多角的な診療メリット

【根治療法と対症療法】
対症療法とは病気の表面的な症状を抑制・消失させることを目的とした治療法で、ある意味一過性の治療法です。根治療法とは病気そのものを完全に治すことを目的とした治療法で、一番望ましい治療法です。

【ED治療の根治療法と対症療法】
ED治療では性行為時の確実な勃起が注目されるため、性行為時の一時的勃起という「対症療法」が重視されがちです。しかし、加齢による老化に伴い男性性機能も低下するため、対症療法による勃起効果も低下する可能性があります。そのため、加齢などによる勃起力低下を中長期的に抑制・改善するための「根治療法」の併用が必要になります。

（2）多角的ED治療メニュー多角的診療の詳しい内容は→（※8）

当院では、ED薬治療だけではなく、最新の多角的ED治療によって、ED改善・陰茎増大・男性性機能アップ・アンチエイジング等の治療を行っております。複数の治療を併行した方が、確実で長期的な勃起効果増大が期待できます。

療法	根治療法（ビガーには対処療法の勃起即効効果もあり）						対症療法
効果	長期的（ビガーは性行為時の一時的勃起の即効性あり）						一時的
効果	併用する治療種類が多いほど ED改善・勃起時のペニス増大・硬さの向上が期待できます
服薬	不用			必要
新旧	新しい治療					従来治療
治療	衝撃波治療	陰圧式勃起補助具治療	エクソソーム療法	アンチエイジング治療	メディカルダイエット療法	サプリメント療法	ED薬治療
機器薬剤等	レノーヴァ	ビガー2020	エクステム（エクソソームクリーム）	低用量タダラフィル	リベルサスメトホルミンルセフィ	DHEA 亜鉛	バイアグラレビトラシアリス等
治療分野	ED	ED 陰茎増大	ED・AGA 性力増大男性美容	ED 性力増大	ダイエット ED	ED 性力増大	ED
特徴	衝撃波による陰茎血管新生で、勃起力改善	毎日の勃起トレーニングで陰茎増大・勃起力改善	細胞修復作用のあるヒト幹細胞由来のエクソソームを患部に塗布し衰えた勃起力を改善	陰茎内血管を含む全身血管修復作用による男性性機能改善・アンチエイジング	飲むだけダイエットで「肥満によるED」を改善	男性ホルモン前駆体・亜鉛による男性性機能改善	性交時の勃起促進
参照	→（※9）	→（※10）	→（※11）	→（※12）	→（※13）	→（※14）	→（※15）

（※8）→前立腺肥大症とEDの関係、多角的ED治療を徹底解説

（※9）→ED衝撃波治療「レノーヴァ(RENOVA)
　→レノーヴァ（RENOVA）の徹底解説～有効性・料金・評判～

（※10）→「ビガー2020」（vigor2020）陰圧式勃起補助具
　→ビガー（Vigor）2020を用いたトレーニングを徹底解説

（※11）→塗るタイプのED・アンチエイジング効果のエクソソーム療法（エクステム）とは
　→エクソソーム「エクステム」を塗るだけのED・更年期治療を徹底解説

（※12）→低用量タダラフィル処方
　→シアリス（タダラフィル）の毎日服用によるアンチエイジング効果を徹底解説

（※13）→メディカルダイエットの最新コラム一覧、リベルサス錠処方

（※14）→DHEAとED治療薬の同時摂取の重要性を徹底解説、亜鉛はEDに効く？亜鉛とED薬の同時摂取について解説

（※15）→ED治療について

4．当院診療の優待制度

当院は、安全性・有効性・経済性に配慮した診療を目指しておりますが（※16）、特に患者様の経済的なご負担を軽減する経済性（治療費用の節約）に配慮しています。その一環として下記の優待制度を実施しております。

（※16）→安全性・有効性・経済性に配慮したバイアグラの入手方法を解説

（1）まとめ買い優待制度

ED治療薬は長期間継続的に服用しますので「長期的な視点での支出負担軽減対策」が大切です。そのため、当院では、長期服用でまとめ買いされる患者様の負担軽減のために「まとめ買い優待制度」を実施（※17）を実施しています。患者様にとって、当院を受診いただく大きなメリットと言えます。

《お問い合わせ先》0120－123－527（上野院）、048－871－7302（大宮院）

（※17）→料金のご案内

《まとめ買い優待制度基本ルール》（海外ジェネリック薬の場合）

購入錠数	6錠	10錠	20錠	30錠～
おまけ錠数	＋1錠	＋3錠	＋6錠	詳しくは →（※17）
割引額（★）	1,550円お得	4,650円お得	9,300お得	詳しくは →（※17）

（★）バイアグラ海外ジェネリック（100㎎）1錠1,550円（再診価格）で計算

（2）セカンドオピニオン優待制度

セカンドオピニオン外来の場合は、当院指定のED薬1錠を無料プレゼントいたします。セカンドオピニオンご希望の場合は、他の医療機関を受診したことがわかる診察券、薬袋等を必ずご持参ください。（※15）

（3）再診お薬お渡し時間短縮メリット

〔院内処方〕事前予約無しのご来院も歓迎です。医師の診療は5分程度です。処方薬は　院内で直ぐお渡しします。院内処方ですので、人目のある薬局で薬剤師から薬の説明を聞く必要はありません。急ぎのED薬購入が可能です。
〔再診お薬のみ処方〕当院では、診療時に1年間の診療計画を策定します。その後、体調の急変や処方薬に変更などがなく、診察をご希望されない場合、診察から1年間は診療計画に基づき、医師の診察なく、窓口で直ぐお薬をお渡しできます。急ぎのED薬購入が可能です。

《最後に》

当院は、10年以上の診療実績、100万件以上の診療件数があり、全国10院からなるユナイテッドクリニック・グループ（※18）を形成しております。ユナイテッドクリニック・グループでは豊富な治療経験に基づく安全性・有効性・経済性に配慮したED治療（※16）を目指しております。多角的なED治療（※8）によって、EDにお悩みの患者様に寄り添うことを目指しております。EDでお悩みの場合は、お一人で悩まず、当院の専門医師に、お気軽にご相談ください。また、「来院不要、診察料無料・即日受診・最短即日発送可能な、スマホでのオンライン診療」（※19）では、各種の優待制度で皆様のお問い合わせ・ご予約を心よりお待ちしております。

（※18）→法人概要

（※19）→オンライン診療(電話診療)、ED治療のオンライン診療とは？バイアグラやレビトラなど処方可能な治療薬も紹介

《出典、解説》