2024/9/26

シアリスジェネリックのタダリスについて徹底解説

タダリスとは、インドの大手製薬会社アジャンタ・ファーマ社製のシアリスのジェネリック医薬品で、日本では未承認の薬です。効果はシアリスと同じですが、医師が一切関与せず、一般個人の自己責任による個人輸入でしか入手できないため、様々な危険が伴います。 本コラムは、以下の3部構成となっています。タダリスの服用を考えている方は、本コラムを是非お読みいただき、当院の安心でメリットある診療をご理解下さい。

《本コラムの3部構成》

1．シアリス（有効成分タダラフィル）に関する基本情報

【4種類のシアリス】

（※1）→医薬品等の個人輸入について ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)

（※2）→医薬品等を海外から購入しようとされる方へ ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)、バイアグラの安全な入手方法を徹底解説

【バイアグラ・レビトラと比較したシアリスの特徴】

代表的な3大ED治療薬の中で、シアリスは勃起効果は弱いが長時間型で、体に優しい（副作用少なく、食事の影響が少ない）というメリットがあります。

【シアリスジェネリック薬とは】

シアリスジェネリック薬はシアリスの後発（ジェネリック）医薬品のため、先発薬のシアリスと同じ有効成分「タダラフィル」を含み、シアリスと同じ効能や効果が得られるED治療薬です。先発薬であるシアリスよりも安い価格での提供が可能なため、現在ではシアリスを希望する方のほとんどがシアリスジェネリックを選んでいらっしゃいます。なお、先発薬のシアリスは2003年にアメリカのイーライリリー・アンド・カンパニーによって開発され、日本では2007年に登場しました。2020年より沢井製薬や東和薬品などの国内製薬メーカーから、シアリスジェネリックの製造・販売が開始されています。

【インド製リスクについて】

ネットでは、「インド製は偽薬、不純物混入リスクがあり危険」との記述を見かけます。しかし、インドは下記で説明するように「ジェネリック薬については世界的な先進国」です。「インド製リスク」は、インド製薬会社にあるのではなく、インドの正規製薬会社の正規品であるか否かにあります。

〔国策としての国内ジェネリック優遇〕
インドでは、全く新しい物質を発見した場合のみ特許を認められ、既存物質の形態を少し変えて新規物質とする先進国の一般的な特許がでは認められていません。そのため、海外の新薬について、インドの製薬会社がジェネリック医薬品を国内で合法的に作りやすいという例外的な状況が発生しています。

〔インド製ジェネリックの世界的拡大〕
上記のようにインドの製薬業界は、新薬をジェネリックとして製造販売しやすい状況にあります。これを背景に、世界の後発薬（ジェネリック医薬品）の約20％をインドが生産し、アメリカで使用されているジェネリック医薬品の約40％がインド製と言われています。インド製のジェネリック医薬品は、世界の医薬品業界で大きな存在になりつつあります。

〔アジャンタ・ファーマ社リスク〕
タダリスを製造しているアジャンタ・ファーマ社は、インドのムンバイ市に本社を置く正規の大手製薬会社です。幅広い医薬品を製造し、アジア、アフリカ30か国以上に製品を輸出しています。日本の厚生労働省に相当するアメリカFDA（食品医薬品局）にて17商品をジェネリック製造認定も受けており、国内外で信頼されている医薬製品メーカーです。

〔まとめ〕
上記より、アジャンタ・ファーマ社製造の正規品であれば国際的には信頼性があるといえます。しかし、個人の判断では、「個人輸入するタダリス」がアジャンタ・ファーマ社の正規品である事を確認することは困難であり、非正規品、偽薬、不純物混入等による健康被害リスクを完全に排除することは困難といえます。

2．4種類のシアリスの「安全性⇔危険性」と「高単価⇔低単価」の一般的傾向

【4種類のシアリスの安全性と価格の特徴】

【4種類のシアリスの価格】

（※3）→ユナイテッドクリニックグループ（※4）の関東院来院初診単価。ユニティクリニックでは国内先発薬の取扱いはありませんが、ユナイテッドクリニックはあります。

（※4）→法人概要

3．タダリスについて

【タダリスとは】

タダリスとは、ED治療薬「シアリス」（有効成分タダラフィル）のインド製ジェネリック医薬品です。正式名称は「Tadalis SX」で、アジャンタ・ファーマ社という製薬会社が製造販売しています。日本では承認されていない薬なので、病院で処方してもらうことはできません。また、医薬品ですので、日本国内では、Amazon、楽天等のネット通販でも買えません。個人的入手は、薬の効能・効果・副作用等医学的な説明が法律で禁止されている個人輸入業者に、自己責任で輸入依頼してのみ可能です。

【タダリスの薬剤情報】

【タダリスの効果】

タダリスの主成分はシアリスと同じタダラフィルであるため、硬さや作用時間などはシアリスと同じで、「血管拡張作用でマイルドな硬さの勃起をサポート/ /勃起状態の持続（中折れ改善）」などが期待できます。

〔勃起のメカニズム〕
勃起とは、性的刺激を受けた際に「cGMP」という物質が陰茎内の血管を拡張することで起こります。しかしEDになると、「cGMP」を分解する「PDE-5」という酵素が過剰に働くため、性的刺激を受けても勃起できなくなるのです。タダリスにはPDE-5の働きを阻害する作用があり、EDを改善する効果が期待できます。

〔勃起までの時間〕
服用後1〜2時間ほどで勃起しやすい状態になります。

〔勃起効果の持続時間〕
タダリスは、服用してから24〜36時間ほど効果が持続します。効果の持続時間が長いため、性行為のタイミングがわからない場合に役立ちます。

〔服用方法〕
タダリスを服用するタイミングは、性行為の少なくとも1時間前が目安です。服用の際は水かぬるま湯で飲みましょう。持続時間が長いため、多少早めに服用しても途中で効果が切れる心配はありません。

〔食事・飲酒と服用のタイミング〕

・1日1回1錠の服用で、次回の服用には24時間以上の間隔を空けましょう。

・タダリスはバイアグラ、レビトラなど他のED治療薬よりも食事の影響が少 ないとされていますが、脂っこい食事は避けましょう。脂っこい食事は薬剤の吸収を阻害して勃起効果が弱まる恐れがあります。空腹時の服用が理想です。性行為の前に食事の予定がある場合は、余裕を持って食事の1～2時間以上前に服用しましょう。

・なお、適度な飲酒は緊張を和らげるため勃起促進効果が期待できますが、過度な飲酒は 興奮の神経伝達を阻害する恐れがありますので控えましょう。

【タダリスの副作用】

・タダリスはバイアグラ、レビトラなど他のED治療薬と比較して、ゆっくりと成分が吸収されるため、副作用が発現しにくいという特徴を持っています。

・タダリスの主成分はタダラフィルであるため、主な副作用はシアリス先発薬や他のシアリスジェネリックと同じく、頭痛、ほてり、動悸、めまい、鼻づまりなどです。

・いずれの副作用も血管拡張作用によるものであるため、時間の経過とともに落ち着いていきます。頭痛や胃痛のばあいには、市販の頭痛薬や胃腸薬の併用もできます。

・個人輸入で粗悪品や偽薬を知らずに入手して服用した場合は、上記以外の副作用が現れる恐れがあります。個人輸入は避けましょう。

【タダリスの危険性】

タダリスは未承認薬ですので、個人的な入手方法は個人輸入のみです。タダリス自体はシアリスと同じ効果ですが、個人輸入で入手することによって、健康被害を受ける懸念があります。個人輸入業者は、薬の効能・効果・副作用などの医学的説明は国内の法律で禁止されており、輸入した薬剤の品質・安全性は個人の自己責任になり、保障されていません。製薬会社4社の合同調査では、個人輸入で入手したED薬の約4割が偽造品だと判明しています（※5）。また個人輸入で入手した薬で副作用が発生した場合には、国の救済制度の対象から外れるため注意が必要です（※6）。

（※5）→＜承認時プレスリリース案＞ (nippon-shinyaku.co.jp)

（※6）→医薬品副作用被害救済制度 (pmda.go.jp)

4．当院診療の多角性、安全性・有効性・経済性のメリット

【多角的な診療メリット】

〔根治療法と対症療法〕
対症療法とは病気の表面的な症状を抑制・消失させることを目的とした治療法で、ある意味一過性の治療法です。根治療法とは病気そのものを完全に治すことを目的とした治療法で、一番望ましい治療法です。

〔ED治療の根治療法と対症療法〕
ED治療では性行為時の確実な勃起が注目されるため、性行為時の一時的勃起という「対症療法」が重視されがちです。しかし、加齢による老化に伴い男性性機能も低下するため、対症療法による勃起効果も低下する可能性があります。そのため、加齢などによる勃起力低下を中長期的に抑制・改善するための「根治療法」の併用が必要になります。当院の根治療法、対症療法は以下のとおりです。

〔当院の多角的ED治療メニュー〕詳しい診療内容は→（※7）

（※7）→前立腺肥大症とEDの関係、多角的ED治療を徹底解説

（※8）→レノーヴァ（RENOVA）の徹底解説～有効性・料金・評判～

（※9）→ビガー（Vigor）2020を用いたトレーニングを徹底解説

（※10）→シアリス（タダラフィル）の毎日服用によるアンチエイジング効果を徹底解説

（※11）→リベルサス錠処方｜オンライン診療購入-最短即日発送

（※12）→DHEAとED治療薬の同時摂取の重要性を徹底解説、亜鉛はEDに効く？亜鉛とED薬の同時摂取について解説

【安全性、有効性、経済性に配慮した診療メリット】

当院は安全性、有効性、経済性に配慮した上で、厚生労働省のルールに基づき（※7）、医師の判断による、欧米等諸国で認可されたジェネリック薬の処方を推奨しています。ご希望があれば、国内先発薬、国内ジェネリック薬の処方も可能です。

（※13）→医薬品等の個人輸入について ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)

〔安全性への配慮〕→（※14）

（※14）→当院の海外医薬品について、ED薬の個人輸入の危険性や安全性を徹底解説

（※15）→法人概要

〔有効性への配慮〕（バイアグラの例）→詳しくは（※16）

（※16）→バイアグラ100mgの根強い人気と安心でお得な服用を徹底解説

〔経済性への配慮〕

以下に、〈ED治療薬の経済性〉と〈AGA治療薬の経済性〉を説明します。
〈ED治療薬の経済性〉バイアグラを例にすると海外ジェネリックが最も安価です。

《当院のバイアグラ50mg錠の価格比較表》

〈AGA治療薬の経済性〉以下の10万円特別割引セットをご用意しています。

《セット内容・効果》

上記の3点をセットにした「AGAメディカルドクターズDセレクト」の服用を推奨しています。各薬剤を単品購入するよりも、セット購入の場合は 10万円割引（初診）になります。効果が現れるまで通常6ヵ月程度かかるため、多くの患者様が単品ではなく、「AGAメディカルドクターズDセレクト（6ヵ月セット）」を購入されています。以下に初診で6ヵ月分購入の場合で説明します。

5．当院の優待制度メリット

前述のように当院は安全性・有効性・経済性に配慮した診療スタイルですが、特に患者様の長期的なED治療薬服用による支払い負担を軽減する経済性に配慮しています。その一環として下記の優待制度を実施しています。

【まとめ買い優待制度】

（※17）→料金のご案内

《まとめ買い優待制度基本ルール》（海外ジェネリック薬の場合）

※シアリス海外ジェネリック（20㎎）1錠1,550円（再診価格）で計算

【セカンドオピニオン優待制度】

【次回1錠無料プレゼント券】

【お薬お渡し時間短縮メリット】

6．当院のED治療薬の割安な購入メリット

ED治療薬を購入する場合、1錠買い・低用量買いの場合の支払い額は、その時は安くなります。しかし、ED治療薬の長期的な服用・購入期間で見ると、当院のまとめ買い優待制度などの各種優待制度を活用すれば、1錠当り単価を安くでき、薬代の長期的な節約が可能です。具体的な「メリット①～③」を以下で説明します。

【メリット①：まとめ買いには無料のおまけ】

患者様の中には、1錠1550円のレビトラ20mgを毎週1錠、2週間毎に2錠、3週間毎に3錠、4週間毎に4錠購入される方が各々いらっしゃいます。どの場合も、年間で52錠購入になります。しかし、当院では〔まとめ買い優待制度〕で上述したように、海外製ジェネリック薬10錠購入で無料のおまけが3錠付きますので、毎週1錠ではなく10週間毎に10錠購入」ですと、年間約5回（365日÷70日）購入となり、3錠×5回＝15錠の無料おまけが付きます。つまり年間で同じ購入錠数なのに1,550円×15錠＝23,250円お得になります。なお、ED薬の使用期限は2年以上ありますのでまとめ買いでもご心配ありません

【メリット②：高用量の有効性・便利さ】

患者様の中には値段が安いので勃起効果が弱いバイアグラ25mgを購入され、勃起効果が弱いと悩んでいる方がいらっしゃいます。そうした場合に、「勃起効果が弱いからと言って、医師に相談せずに自己判断で25mgを2錠、3錠など増量しての服用」は副作用の危険がありますので絶対避けましょう。 体調による勃起効果の強弱に対応するために、医師の判断の下での高用量のバイアグラ100mgの服用を推奨します。100mgの医師の処方があれば、ピルカッターなどで　1/4、1/2に割って25、50mgとして服用しても問題ありません。勃起が心配な時は100mgを服用し勃起を確実にし、勃起に自信があるときや頭痛などが心配な時は100mgを割って低用量で服用というように体調に応じた調整が可能で便利です。

【メリット③：高用量の経済性】

ピルカッター等で半分に割ると服用1回当り割安です。

《最後に》

当院は、10年以上の診療実績、60万件以上の診療件数のあるユナイテッドクリニック・グループ（※4）に所属しており、ユナイテッドクリニック・グループでは豊な治療経験に基づく安全性・有効性・経済性に配慮したED薬治療（※18）を目指しております。多角的なED治療（※1）によって、EDにお悩みの患者様に寄り添うことを目指しております。EDでお悩みの場合は、お一人で悩まず、当院の専門医師に、お気軽にご相談ください。来院不要のオンライン診療（※19）を含め、各種の優待制度で皆様のお問い合わせ・ご予約・ご来院を心よりお待ちしております。

（※18）→安全性・有効性・経済性に配慮したバイアグラの入手方法を解説

（※19）→ED治療のオンライン診療とは？バイアグラやレビトラなど処方可能な治療薬も紹介

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