2024/12/26

バイアグラ ジェネリックのバイスマについて徹底解説

バイスマは、インドの製薬会社アイスルファーマシューティカル（Asle pharmaceuticals）が製造販売するバイアグラのジェネリック医薬品です。有効成分はバイアグラと同じシルデナフィルですので、効の与せず、医薬知識のない個人の自己責任による個人輸入（個人輸入代行会社の医的情報提供・アドバイスは法律で禁止）でしか入手できないため、様々な危険が伴います。

1．バイアグラの分類と購入方法の注意点

【ED薬の4分類と特徴・相場・注意点】

（※1）→医薬品等の個人輸入について ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)

（※2）→医薬品等を海外から購入しようとされる方へ ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp) 、バイアグラの安全な入手方法を徹底解説

（※3）→海外ジェネリック薬については、副作用被害救済制度適用外になる可能性があります。

【バイアグラの通販による購入の注意点】

バイアグラを「通販で購入出来る場合」と「通販で購入出来ない場合（禁止のED薬通販）」があり、「通販で購入出来る場合」には、「安全なED薬通販」と「危険なED薬通販」があり、注意（※4）が必要です。

（※4）→バイアグラの安全な入手方法を徹底解説

〔ED薬の通販とは〕

〔ED薬の通販での販売制限〕
〈販売制限1〉医師の処方が必要
《基本ルール》ED薬は、医師や薬剤師による指導が法律で義務付けられている「医療用医薬品」の中で、医師からの処方箋がないと購入販売・購入ができない「処方箋医薬品」に分類（※5）されます。（薬機法第49条第1項／旧薬事法））

（※5）→001061771.pdf、バイアグラはAmazonで買えるか？購入法を徹底解説

《例外ルール》「販売制限1」の例外として、厚生労働省は医師の処方がなくてもED治療薬の個人輸入は禁止していません。しかし、医師の診療なく医薬品を個人の責任で輸入する事について危険であるとして警告しています。（※2）なお、個人輸入委託業者のインターネットサイトでED薬の個人輸入委託をした場合は、業務委託であるため販売＝ネット通販は行えません。そのため、輸入代行会社は、医師の診療に相当するED薬の効果・効能・副作用等の情報提供が禁止されています。

〈販売制限2〉Amazon、Yahoo、楽天等の通販では販売禁止 Amazon、Yahoo、楽天等の通販では医師の処方はありませんのでED薬の販売・購入はできません。Amazonや薬局などで市販されている薬は、医師の処方が不用な「一般用医薬品」です。

以上より、ED薬を安全に入手できる通販は「医師が処方する通販」（オンライン診療（※6））だけになります。

（※6）オンライン診療については→ED治療のオンライン診療とは？バイアグラやレビトラなど処方可能な治療薬も紹介

2．4分類のバイアグラの安全性と価格

【4分類のバイアグラの安全性と価格の関係】

【4分類のバイアグラの価格】

（※7）→ユナイテッドクリニックグループ（※8）の関東院来院初診単価。

（※8）→法人概要

3．バイアグラジェネリックの基本情報

【バイアグラとレビトラ、シアリスとの比較】詳しくは→（※9）

（※9）→ED（勃起不全）とは

【バイアグラジェネリック薬とは】詳しくは→（※10）

バイアグラジェネリック薬はバイアグラの後発（ジェネリック）医薬品のため、先発薬のバイアグラと同じ有効成分「シルデナフィル」を含み、バイアグラと同じ効能・効果や副作用があるED薬です。

（※10）→バイアグラジェネリックについて
→バイアグラの効果と副作用・正しい飲み方を徹底解説、

【インド製ジェネリック薬のリスクについて】詳しくは→（※11）

ネットでは、「インド製は偽薬、不純物混入リスクがあり危険」との記述を見かけます。しかし、インドは下記で説明するように「ジェネリック薬については世界的な先進国」です。「インド製リスク」は、インド製という点にあるのではなく、個人輸入した商品がインドの正規製薬会社の正規品であるか否かが一般人には分からない点にあります。

〔国策としての国内ジェネリック優遇〕
インドでは、全く新しい物質を発見した場合のみ特許が認められ、既存物質の形態を少し変えて新規物質とする先進国での一般的な特許が認められていません。そのため、海外の新薬について、インドの製薬会社がジェネリック医薬品を国内で合法的に作りやすいという例外的な状況が発生しています。

〔インド製ジェネリックの世界的拡大〕
上記のようにインドの製薬業界は、新薬をジェネリックとして製造販売しやすい状況にあります。これを背景に、世界の後発薬（ジェネリック医薬品）の約20％をインドが生産し、アメリカで使用されているジェネリック医薬品の約40％がインド製と言われています。インド製のジェネリック医薬品は、世界の医薬品業界で大きな存在になりつつあります。

〔アイスルファーマシューティカル社リスク〕
バイスマを製造しているアイスルファーマシューティカル社（→Asle pharmaceuticals）は、インドのジャイプールを拠点とし、自社ブランドのジェネリック薬を世界各国に数多く展開する正規の医薬品メーカーです。2019年に設立された比較的新しい会社ですが、輸出国ごとに製品パッケージを制作し、どの国でも分かりやすく使いやすい工夫をしているのが特徴です。

〔まとめ〕
上記より、アイスルファーマシューティカル社製造の正規品であれば国際的には信頼性があるといえます。しかし、医薬専門家の医師でない個人は、正規品であるか否かの判断は不可能であるため、個人責任での個人輸入による医薬品の購入には危険を伴います。個人輸入代行会社は、輸入業務のみ可能で、薬の効能・効果・副作用等医学的な説明・アドバイスが法律で禁止されています。そのため、個人には以下のリスクが発生します

（※11）→バイアグラジェネリックのカマグラ（KAMAGRA）について徹底解説

4．バイスマの基本情報

【バイスマとは】

バイスマとは、ED治療薬「バイアグラ」（有効成分シルデナフィル）のインド製ジェネリック医薬品です。アイスルファーマシューティカル社というインド製薬会社が製造販売しています。日本では承認されていない薬なので、病院で処方してもらうことはできません。また、医薬品ですので、日本国内では、Amazon、楽天等のネット通販でも買えません。個人的入手は、薬の効能・効果・副作用等医学的な説明・アドバイスが法律で禁止されている個人輸入代行会社に、自己責任で輸入委託してのみ可能です。

【バイスマの薬剤情報】

【バイスマの効果】

バイスマの主成分はバイアグラと同じシルデナフィルであるため、硬さや作用時間などはバイアグラと同じで、血管拡張作用で確かな硬さのサポート効果が期待できます。

〔勃起のメカニズム〕
勃起とは、性的刺激を受けた際に「cGMP」という物質が陰茎内の血管を拡張することで起こります。しかしEDになると、「cGMP」を分解する「PDE-5」という酵素が過剰に働くため、性的刺激を受けても勃起できなくなるのです。バイスマにはPDE-5の働きを阻害する作用があり、EDを改善する効果が期待できます。

〔勃起までの時間〕
服用後30分～1時間ほどで勃起しやすい状態になります。

〔勃起効果の持続時間〕
バイスマは、服用してから3〜6時間ほど効果が持続します

【バイスマの服用方法】

〔用量〕
バイスマには、シルデナフィル用量50mgと100mgの2タイプあります。国内のバイアグラやバイアグラのジェネリックには最大量として50mg錠までしかありません。しかし、バイアグラが開発されたアメリカなど海外では、ED治療にバイアグラ100mgを使うことが一般的です。当院が推奨するバイアグラ100mgについての詳細情報は→バイアグラ100mgの根強い人気と安心でお得な服用を徹底解説 | ED治療・早漏治療・AGA治療ならユニティクリニック（ユナイテッドクリニックグループ）

〔服用の基本〕

・1日1回1錠（50mg、100mg）の服用で、次回服用までに24時間以上の間隔を空けましょう。

・バイスマの服用は、性行為の少なくとも1時間前が目安です。

〔食事・飲酒と服用のタイミング〕

・バイスマは、バイアグラ、レビトラ、シアリスなどと同様に空腹時の服用が理 想です。性行為の前に食事の予定がある場合は、余裕を持って食事の1時間以上前に 服用しましょう。食後服用の場合は、2時間以上空けて服用しましょう。

・適度な飲酒は緊張を和らげるため勃起促進効果が期待できますが、過度な飲酒は興奮の 神経伝達を阻害する恐れがありますので控えましょう。

【バイスマの副作用】

・バイスマの主成分はシルデナフィルであるため、主な副作用はバイアグラジェネリック薬と同じく、頭痛、ほてり、動悸、めまい、鼻づまりなどです。

・いずれの副作用も血管拡張作用によるものであるため、時間の経過とともに落ち着いていきます。頭痛や胃痛のばあいには、市販の頭痛薬や胃腸薬の併用もできます。

・個人輸入で粗悪品や偽薬を知らずに入手して服用した場合は、上記以外の副作用が現れる恐れがあります。個人輸入は避けましょう。

【バイスマの禁忌】

バイアグラ（シルデナフィル）の禁忌薬について詳しくは →バイアグラの禁忌薬について徹底解説

【バイスマの入手方法と危険性】

バイスマは未承認薬ですので、個人的な入手方法は個人輸入のみです。バイスマ自体はバイアグラと同じ効果ですが、個人輸入で入手することによって、健康被害を受ける懸念があります。個人輸入代行会社は、薬の効能・効果・副作用などの医学的説明は国内の法律で禁止されており、輸入した薬剤の品質・安全性は個人の自己責任になり、保障されていません。製薬会社4社の合同調査では、個人輸入で入手したED薬の約4割が偽造品だと判明しています（※12）。また個人輸入で入手した薬で副作用が発生した場合には、国の救済制度の対象から外れるため注意が必要です（※13）。

（※12）→＜承認時プレスリリース案＞ (nippon-shinyaku.co.jp)

（※13）→医薬品副作用被害救済制度 (pmda.go.jp)

5．当院ED診療の多角性・安全性・有効性・ 経済性（お薬代節約）のメリット

【多角的な診療メリット】

〔根治療法と対症療法〕
対症療法とは病気の表面的な症状を抑制・消失させることを目的とした治療法で、ある意味一過性の治療法です。根治療法とは病気そのものを完全に治すことを目的とした治療法で、一番望ましい治療法です。

〔ED治療の根治療法と対症療法〕
ED治療では性行為時の確実な勃起が注目されるため、性行為時の一時的勃起という「対症療法」が重視されがちです。しかし、加齢による老化に伴い男性性機能も低下するため、対症療法による勃起効果も低下する可能性があります。そのため、「多角的ED治療による根治療法」をED薬と併用することにより、加齢などによる勃起力低下の抑制・改善の一層のレベルアップが期待されるED治療が、最近、注目され始めています。当院の根治療法、対症療法は以下のとおりです。

【当院の多角的ED治療メニュー】多角的診療内容は→（※14）

（※14）→前立腺肥大症とEDの関係、多角的ED治療を徹底解説

（※15）→ED衝撃波治療「レノーヴァ(RENOVA) 　→レノーヴァ（RENOVA）の徹底解説～有効性・料金・評判～

（※16）→「ビガー2020」（vigor2020）陰圧式勃起補助具 　→ビガー（Vigor）2020を用いたトレーニングを徹底解説

（※17）→シアリス（タダラフィル）の毎日服用によるアンチエイジング効果を徹底解説

（※18）→【公式】ユナイテッドクリニック

（※19）→DHEAとED治療薬の同時摂取の重要性を徹底解説、亜鉛はEDに効く？亜鉛とED薬の同時摂取について解説

（※20）→リベルサス錠処方

【安全性、有効性、経済性（お薬代節約）に配慮した診療メリット】

当院は安全性、有効性、経済性（お薬代節約）に配慮した上で、厚生労働省のルールに基づき（※21）、医師の判断による、欧米等諸国で認可されたジェネリック薬の処方を推奨しています。ご希望があれば、国内先発薬・ジェネリック薬の処方も可能です。

（※21）→医薬品等の個人輸入について ｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)

〔安全性への配慮〕→（※22）

（※22）→当院の海外医薬品について、ED薬の個人輸入の危険性や安全性を徹底解説

〔有効性への配慮〕（バイアグラの例）→詳しくは（※23）

（※23）→バイアグラ100mgの根強い人気と安心でお得な服用を徹底解説

〔経済性（お薬代節約）への配慮〕

以下に、〈ED治療薬の経済性〉と〈AGA治療薬の経済性〉を説明します。

〈ED治療薬の経済性〉バイアグラを例にすると海外ジェネリックが最も安価です。

《当院のバイアグラ50mg錠の価格比較表》

〈AGA治療薬の経済性〉以下の10万円特別割引セットをご用意しています。

《セット内容・効果》

上記の3点をセットにした「AGAメディカルドクターズDセレクト」の服用を推奨しています。各薬剤を単品購入するよりも、セット購入の場合は10万円割引（初診）になります。効果が現れるまで通常6ヵ月程度かかるため、多くの患者様が単品ではなく、「AGAメディカルドクターズDセレクト（6ヵ月セット）」を購入されています。以下に初診で6ヵ月分購入の場合で説明します。

6．当院のED薬購入優待制度メリット

前述のように当院は安全性・有効性・経済性に配慮した診療スタイルですが、特に患者様の長期的なED治療薬服用による支払い負担を軽減する経済性に配慮しています。その一環として下記の優待制度を実施しています。

【まとめ買い優待制度】

（※24）→料金のご案内

《まとめ買い優待制度基本ルール》（海外ジェネリック薬の場合）

※シアリス海外ジェネリック（20㎎）1錠1,550円（再診価格）で計算

【セカンドオピニオン優待制度】

【お薬お渡し時間短縮メリット】

7．当院のED治療薬の割安な購入メリット

ED治療薬を購入する場合、1錠買い・低用量買いの場合の支払い額は、その時は安くなります。しかし、ED治療薬の長期的な服用・購入期間で見ると、当院のまとめ買い優待制度などの各種優待制度を活用すれば、1錠当り単価を安くでき、薬代の長期的な節約が可能です。具体的な「メリット①～③」を以下で説明します。

【メリット①：まとめ買いには無料のおまけ】

患者様の中には、1錠1550円のレビトラ20mgを毎週1錠、2週間毎に2錠、3週間毎に3錠、4週間毎に4錠購入される方が各々いらっしゃいます。どの場合も、年間で52錠購入になります。しかし、当院では〔まとめ買い優待制度〕で上述したように、海外製ジェネリック薬10錠購入で無料のおまけが3錠 付きますので、毎週1錠ではなく10週間毎に10錠購入ですと、年間約5回（365日÷70日）購入となり、3錠×5回＝15錠の無料おまけが付きます。つまり年間で同じ購入錠数なのに1,550円×15錠＝23,250円お得になります。なお、ED薬の使用期限は2年以上ありますのでまとめ買いでもご心配ありません

【メリット②：高用量の有効性の便利さ】

患者様の中には値段が安いので勃起効果が弱いバイアグラ25mgを購入され、勃起効果が弱いと悩んでいる方がいらっしゃいます。そうした場合に、「勃起効果が弱いからと言って、医師に相談せずに自己判断で25mgを2錠、3錠など増量しての服用」は副作用の危険がありますので絶対避けましょう。体調による勃起効果の強弱に対応するために、医師の判断の下での高用量のバイアグラ100mgの服用を推奨します。 100mgの医師の処方があれば、ピルカッターなどで 　1/4、1/2に割って25、50mgとして服用しても問題ありません。勃起が心配な時は 100mgを服用し勃起を確実にし、勃起に自信があるときや頭痛などが心配な時は 100mgを割って低用量で服用というように体調に応じた調整が可能で便利です。

【メリット③：高用量の経済性】

ピルカッター等で半分に割ると服用1回当り割安です。

《最後に》

当院は、10年以上の診療実績、60万件以上の診療件数のあるユナイテッドクリニック・グループ（※7）に所属しており、ユナイテッドクリニック・グループでは豊富な治療経験に基づく安全性・有効性・経済性に配慮したED薬治療（※25）を目指しております。多角的なED治療（※14）によって、EDにお悩みの患者様に寄り添うことを目指しております。EDでお悩みの場合は、お一人で悩まず、当院の専門医師に、お気軽にご相談ください。来院不要のオンライン診療（※6）を含め、各種の優待制度で皆様のお問い合わせ・ご予約・ご来院を心よりお待ちしております。

（※25）→安全性・有効性・経済性に配慮したバイアグラの入手方法を解説

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