エスエス製薬のシアリス市販化とオンライン診療を徹底比較

厚生労働省は、2026年5月20日、ED治療薬シアリス10mgについて、医師の処方なく、薬剤師の説明だけで薬局などで販売すること（シアリスの市販化）をエスエス製薬に対して国内で初めて承認しました。（※1）このシアリス市販化により、シアリスが、国内で初めて、医師の診療なく、薬局で薬剤師の説明だけで買えるようになる方向性が示されました。発売日は、先行販売が7月31日、全国発売が8月31日です。（※1）

シアリス市販化は、ED治療薬を薬局で買えるメリットはあります。しかし、性に関係するED治療薬を女性の薬剤師との面談で買うことがあり得るため、患者様の不安といデメリットもあると思われます。

・ED患者様にとって、どのようなメリットとデメリットがあるのか

・シアリス市販化以上に「EDオンライン診療」に大きなメリットが期待できること

【参考資料：医薬品の分類】

・医療用医薬品：医師の診察と処方せんが必須

・一般用医薬品（OTC医薬品）：処方せん不用、薬局・ドラッグストア等で購入可

＊要指導医薬品：今回の市販化シアリスが該当（スイッチOTC）
医療用だった成分を一般用に転用（スイッチ）したもので、効き目が比較的強いため服薬指導が重視され、剤師が対面で説明し書面交付が必要

＊第1・２・３類医薬品：リスクの高い順位の順に１→２→３に分類

・要指導医薬品は、原則「対面」での薬剤師による情報提供が必要とされ、一般用医薬品のような自由なネット販売とは区別されています。

・近年の制度改正では、要指導医薬品も「薬剤師によるオンライン服薬指導」を条件としたインターネット販売解禁の方針が検討されており、シアリス10mgがこの枠に入ればEC経由での販売も可能になりえる方向にあります。

・「シアリス10mgの薬剤師の対面説明での市販化」は、2026年5月20日時点で厚生労働省が承認しましたが、

・「ECサイトでの販売（オンラインでの市販化）」は、要指導薬のオンライン服薬指導制度の具体的な運用と、「シアリス10mgをオンライン販売可能品目として指定するか」の今後の検討段階にあります。

・「オンライン診療→医師処方→クリニックから郵送」というルートで、全国どこからでも、都合の良い時間に、来院不用で、シアリス購入が可能です

・現在検討中の「市販シアリス10mgオンライン販売」が実現すれば、医師の診察なしですが、薬局に行き薬剤師（女性が多い）と対面で説明を受け、要指導医薬品として購入が可能となります。

・ED治療薬を人前で購入して、他人に購入を気づかれたくないという秘匿性

・女性との性に関連する面談は避けたいため、女性薬剤師は避けたいという抵抗感を考慮する必要があります。

・成分は従来の医療用と同じタダラフィル（PDE5阻害薬）、用量は10mg

・対象は18歳以上の勃起不全のある男性

・性欲増強剤ではなく、性的刺激がある際の勃起および維持を助ける治療薬と説明されています

要指導医薬品は、医療用からスイッチして間もないなど、特に注意が必要な薬として指定されており、次のような共通ルールがあります。

・薬剤師のみが販売できる

・店舗での対面販売が原則

・薬剤師による情報提供と指導が義務

・インターネット販売は、実施の方向で検討中

【相談・受付】

・薬局で「シアリスなど要指導医薬品購入」をスタッフ・薬剤師に申し出る

・薬剤師が対応し、要指導医薬品であることを確認

【問診・確認】

薬剤師が対面で質問し、販売してよいか判断します。

・年齢、性別、症状の内容と程度

・持病や現在の診断状況

・服用中の薬やサプリ

・過去の副作用歴やアレルギーの有無

・妊娠・授乳の有無など、薬によって必要な事項

ここでリスクが高いと判断されれば、購入ではなく受診を勧めることがあります。

【情報提供・指導】

薬剤師が、書面と口頭で次を説明します。

・効能・効果と作用の特徴

・具体的な用法・用量、タイミング

・併用してはいけない薬や飲み合わせ

・起こり得る副作用と対処の目安

・受診が必要になる症状の目安

この説明は「義務」で、忙しくても省略できないと整理されています。

【最終確認・販売】

・質問の有無を確認

・必要に応じて、購入数量の妥当性をチェック

・レジで会計

・薬剤師が販売記録を残す

①年齢

②既往歴

・心筋梗塞、狭心症、心不全、不整脈、脳卒中などの心血管疾患

・重い低血圧、コントロール不良の高血圧

・重大な肝障害・腎障害

・視神経症や重い眼疾患の既往

③服用中の薬

・硝酸薬などのシアリスの禁忌薬の服用の有無

④EDの状態

・症状の期間、急激発症かどうか

・糖尿病など危険因子の有無

⑤PDE5阻害薬使用歴

・使用経験の有無、効果・副作用の有無

・薬剤師：「まず、年齢をお伺いしてもよろしいですか。」

・薬剤師：「今までに、心筋梗塞や狭心症、心不全、脳卒中など、心臓や脳の大きなご病気をされたことはありますか。」

・薬剤師：「現在、重い肝臓の病気や腎臓の病気を指摘されていることはありますか。」

・薬剤師：「今、毎日飲んでいるお薬や、貼り薬、舌の下で溶かすようなお薬はありますか。特に、胸が苦しい時に使うお薬や、心臓のお薬はありますか。」

・薬剤師：「お薬手帳をお持ちでしたら、確認させていただいてもよろしいでしょうか。胸の痛みの時に使う、ニトログリセリンなどの硝酸薬をお使いの場合は、このお薬は危険なためお出しできません。」

・薬剤師（硝酸薬・禁忌薬がある場合）「申し訳ありません。このお薬と今のお薬を一緒に使うと、急激に血圧が下がり命に関わる危険がありますので、薬局ではお渡しできません。ED症状・治療について、かかりつけや泌尿器科でご相談いただくのが安全です。」

・薬剤師：「勃起の状態について少しお伺いしてもよろしいでしょうか。以前から徐々に調子が悪くなってきた感じでしょうか。それとも、ある時を境に急に悪くなりましたか。」

・薬剤師：「これまでに、病院でシアリスや他のED治療薬を使ったことはありますか。」

・薬剤師：「初めてのご使用ですので、今回は一番少ない量から始めていただき、体質や効き方を見ていくことをお勧めします。」

・薬剤師：「このシアリスは、性行為の前に飲むお薬です。飲んでから効き始めるまでに、だいたい1〜2時間ほどかかり、その後24〜36時間くらい、勃起しやすい状態を保つ働きがあります。ただし、性的な刺激がないと勝手に勃起するお薬ではありません。」

・薬剤師：「1日で飲んでよいのは1錠までです。同じ日に効きが弱いからといって、2錠目を足してはいけません。」

・薬剤師：「食後すぐに脂っこいものをたくさん食べると、効き始めが遅くなることがあります。初めてお試しになる時は、できれば軽めの食事のあとにお飲みください。」

・薬剤師：「よくある副作用として、顔が赤くなる、頭痛、胸やけ、鼻づまり、動悸などが出ることがあります。多くは軽くて、数時間で治まります。」

・薬剤師：「ただし、強い胸の痛み、息苦しさ、ひどいめまい、意識が遠のく感じが出た場合は、すぐに救急受診が必要です。そのときは、今日このシアリスを飲んでいることを必ず医師に伝えてください。」

・薬剤師：「また、視界が急におかしくなる、片目が見えにくくなるなどの症状が出た場合も、すぐに使用をやめて眼科か救急を受診してください。」

・薬剤師：「今回お渡しするのは市販薬ですが、EDが続くこと自体が血管の動脈硬化のサインである場合もあります。心臓や血管の詳しいチェックのため、近いうちに一度は内科や泌尿器科で相談していただくことをお勧めします。」

①受診ハードルの低下

・泌尿器科など医療機関を受診しなくても、薬局で薬剤師に相談しながら購入できる

・EDを羞恥に感じて受診できていなかった層が、治療にアクセスしやすくなる

・地方などED専門医が少ない地域でも、治療選択肢が増える

②正規品へのアクセスと偽造薬リスク低減

・個人輸入に多い偽造ED薬に頼らず、品質保証された正規品を入手しやすくなる

・偽造薬に伴う予期せぬ健康被害・成分不明リスクが下がる

③生活スタイルへの適合

・シアリス自体の特徴として「最大約36時間の持続」「食事の影響を受けにくい」「副作用が比較的マイルド」があり、自然なタイミングでの性行為を取りやすい

・市販化により、「思い立った時に薬局で購入」という選択肢が増え、性行為の自由度が高まる

④心理的負担の軽減

・「病院で医師によるED診療を受ける」という心理的ハードルが下がり、性機能への自尊心の回復につながりやすい

・パートナーとの関係性改善や性生活満足度の向上が期待できる

①背景疾患の見落とし

・EDは動脈硬化、心疾患、高血圧、糖尿病などの早期サインであることが多い

・市販で自己判断だけで済ませると、心血管疾患などの重篤な基礎疾患の医師による診断・発見が遅れるリスクがある

②服用禁忌や併用薬リスク

・硝酸薬使用中、重い心疾患、最近心筋梗塞・脳卒中など「絶対禁忌」に該当する人が、自己判断で服用してしまうリスクがある

・高齢者、多剤併用の患者では、薬剤師への申告が不十分だとリスク評価が甘くなりやすい

・心血管系の有害事象は頻度としては低いが、起きた場合の重篤性は高い

③用量・使用法の誤りと乱用

・本来は5、10、20mgの選択や増減は医師が判断すべきところ、健康リスクのある自己調整が起こりやすい

・服用間隔、最大投与回数、飲酒量などのルールを守らないケースが増える懸念

・性行為のたびに過量を服用するなどの「乱用」による副作用増加リスク

④性感染症・性行動への影響

・性行動が活発化し、コンドームなどの対策が不十分なまま、性感染症が増えるという懸念もある

・勃起できる過信からリスクの高い性行動が増える可能性

⑤医師とのフォロー不足

・用量調整、副作用への対処、他剤への切り替えなど、医師による継続的フォローが弱くなりがち

・テストステロン低下、夫婦関係の問題など多角的なED原因が見逃されやすい

・医師の診察・処方なく、薬局等での薬剤師による対面説明で、ED治療薬シアリス１０mg限定で購入可能。

・2026年5月20日に、厚生労働省のエスエス製薬に対するシアリス市販化承認がありました。発売日は、先行販売が7月31日、全国発売が8月31日です。（※1）

・コロナ流行時の外出規制下で厚生労働省が承認し、自由診療EDクリニックでは、一般的に行なわれている診療。

・携帯が繋がる環境であれば、来院不用で、都合の良い場所・時間に、携帯電話での男性医師・男性スタッフとの5分ほどの診療・会話で、シアリス10mgに限らず全てのED治療薬の購入が可能。

・1年間の計画診療により、診察から1年以内は、症状変化が無ければ、医師の診察なしで、男性スタッフとの会話のみでED治療薬の購入可能。

・ED治療薬は郵送され、都合の良い場所で受取り可能。

・性に関係するED治療薬を人前で購入して、他人に購入を気づかれたくないという秘匿性

・性に関係するED治療薬を女性（医師、薬剤師、スタッフ）と面談して購入したくないという抵抗感

・ED治療薬購入を他人に見られたり、知られないか？

・ED治療薬購入時に、女性（医師、薬剤師、スタッフ）から説明されないか？

・ED治療薬購入手続きは面倒ではないか？

・ED治療薬は、どれが効くのか？

・薬局で薬剤師のいる時間帯に来局

・カウンターでED症状確認、既往歴・併用薬などの聞き取り

・レジで会計し、その場で薬を受け取る

・店舗内での「見られる」リスク
＊知人・家族が同じ店に居合わせる可能性
＊小さい店舗ほど薬剤師・スタッフと顔見知りになりやすい

・会計時の「商品名が見える」リスク
＊薬袋や外箱のデザイン・名称から推測される可能性

・家族と同居の場合
＊持ち帰った薬袋やレシートを見られる可能性

〈診察時〉

・自宅や携帯が繋がる都合の良い場所で実施できれば、第三者に見られる可能性はかなり低い

〈薬の受取り時〉

・配送の場合、外箱は「サプリ」等の一般的な梱包で中身は分からないようにされることが多い

・家族が荷物を受け取る家では「何の荷物？」と聞かれる可能性はあるが、「局留め」にして郵便局での受取りは可能。

・カウンター担当が女性スタッフ・女性薬剤師の時間帯では、原則その人が対応

・男性薬剤師がいても、忙しい時間帯は「たまたま空いているのが女性」という状況が起こりうる

・プライバシー配慮のための個別ブースは必ずあるとは限りませんし、あっても対応者の性別は選べないことが予想される

・多くのEDオンラインクリニックは、医師が男性、スタッフも男性で編成されていることをホームページで明示していることが多い

・スマホ診療やチャット診療を採用し、他人に気づかれない場所・時間に、対面不安を軽減する工夫がされており、対面より心理的ハードルが低い

・製薬会社ホームページで自己責任でチェック

・結果を持って対応薬局へ来店

・個人情報・既往歴・併用薬・ED症状などを薬剤師と対面で確認

・必要に応じて追加で問診し、薬剤師が販売可否を判断し、レジで購入

・薬局まで行く必要がある

・毎回、薬剤師による確認が入るため、購入のたびに対人対応が発生する

・クリニックのサイトで会員登録

・問診フォームの入力（既往歴・併用薬など）

・スマホで（男性）医師が診察

・決済（クレジットカードなど）

・自宅などに薬が配送、「郵便局留め」も可能

・初回はアカウント登録や本人確認などオンライン手続きがやや多い

・次回以降は「再診扱い」で、問診の省略や短時間で済むケースが多い

・都合の良い場所・時間で完結し、薬は郵送で来院不要、郵便局留めも可能

・性行為の時間をある程度決めやすいとき

・「今日このあと」の性行為の予定がはっきりしているとき

・空腹〜軽い食事のタイミングを調整できるとき

・性行為直前に「早めに効いてほしい」とき

・バイアグラで「効きが弱い」と感じた人の選択肢

・ある程度時間を区切られた、即勃起対応が必要なデートやホテル利用など

・性行為のタイミングを細かく決めにくい週末など

・デート開始前に飲んでおき、自然な流れで行為に至りたいとき

・副作用（顔のほてり、頭痛など）をできるだけ穏やかにしたい人

【「ED治療薬購入を他人に見られたり、知られないか？」の不安】

シアリス市販化では薬局に行き、薬剤師との面談が必要なため、スマホ受診可能なオンライン診療の方が利便性が高いと思われる。

【「ED治療薬購入時に、女性から説明されないか？」の不安】

シアリス市販化では、女性薬剤師との面談が避けられないため、男性医師・スタッフ優先のオンライン診療の方が利便性が高いと思われます。

【「ED治療薬購入手続きは面倒ではないか？」の不安】

シアリス市販化では対面での薬剤師の聞き取りは、医師ではない薬剤師が、副作用・健康被害を回避するためにしっかり実施されますが、5分程度の医師とのスマホ受診だけで完結するオンライン診療の方が心理的ハードルはやや低めと思われます。

【「ED治療薬は、どれが効くのか？」の不安】

シアリス市販化では、シアリス10mgのみ購入可能ですが、オンライン診療の方が、医師の判断でED症状に合わせてバイアグラ、レビトラ、シアリス20mg等の柔軟な処方が可能なため、利便性が高いと思われます。

・スマホ操作が苦手な方　→　シアリス市販化の利便性が高い

・スマホ操作がスムーズにできる方　→　オンライン診療の利便性が高い